Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanersepti - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma enbrel yhdistettynä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. enbreliä voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. enbrel on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. enbrelin käytön yksinään tai yhdistettynä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. juveniili polyartriitin hoitoon polyartriitti (nivelreuma-tekijä-positiivinen tai -negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla iästä alkaen kaksi vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. enbrel-hoidon aikana ei ole tutkittu lapsilla ja alle kaksi vuotta. nivelpsoriaasin hoito aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti-reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. enbrelin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloartriitti selkärankareuman (as) hoitoon aikuisilla, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti hoitoon aikuisilla, joilla on vakavia ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva). läiskäpsoriaasi lapsilla kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla iästä alkaen kuusi vuotta, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - diabeetilla käytettävät lääkkeet - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - portrazza yhdessä solunsalpaajahoidon gemsitabiinin ja sisplatiinin on indisoitu aikuispotilailla, joilla on paikallisesti lisä- tai metastasoitunut kasvutekijän reseptorin (egfr) ilmaista squamous pienisoluinen keuhkosyöpä jotka eivät ole ennen solunsalpaajahoitoa tämän ehdon.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmiä, vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofia, familiaalinen osittainen - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - myalepta on tarkoitettu ruokavaliohoidon kuin korvaushoito hoitoon komplikaatioita leptiinin puute, lipodystrofia (ld) potilailla:joilla on todettu synnynnäinen yleistynyt ld (berardinelli-khubba oireyhtymä) tai hankittu yleinen ld (lawrence oireyhtymä) aikuisille ja lapsille 2-vuotiaat ja abovewith vahvisti familiaalinen osittainen ld tai hankittu, osittainen ld (barraquer-simons-oireyhtymä), aikuisille ja lapsille 12-vuotiaita ja edellä, joille tavanomaiset hoidot eivät ole onnistuneet saavuttamaan riittävä aineenvaihdunnan hallinta.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilasti - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - daliresp on tarkoitettu huolto-kohtelu vaikea keuhkoahtaumatauti (copd) (fev1 jälkeinen keuhkoputkia alle 50 % ennusti) liittyy krooninen keuhkoputkentulehdus aikuisilla, joilla on ollut usein pahenemisvaiheet add-on keuhkoputkia hoito.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflotsiini-propaanidioli monohydraatti, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - tyypin 2 diabetes mellitusfor hoito verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalion ja liikunnan. monoterapiana kun metformiini ei pidetä riittävänä, koska suvaitsemattomuutta. lisäksi muiden lääkkeiden hoitoon tyypin 2 diabetes. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmä hoitojen vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5. tyypin 1 diabetes mellitusedistride on tarkoitettu aikuisten hoitoon verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa tyypin 1 diabetes lisänä insuliinia potilailla, joiden bmi ≥ 27 kg/m2, kun insuliinia ei yksin tarjoa riittävää glukoositasapainoa huolimatta optimaalinen hoidolla.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - lamivudine teva pharma b. on merkitty osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektoituneiden aikuisten ja lasten hoitoon.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilasti - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - libertek on tarkoitettu huolto-kohtelu vaikea keuhkoahtaumatauti (copd) (fev1 jälkeinen keuhkoputkia alle 50 % ennusti) liittyy krooninen keuhkoputkentulehdus aikuisilla, joilla on ollut usein pahenemisvaiheet add-on keuhkoputkia hoito.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - lojuxta ilmoitetaan lisänä low‑fat ruokavalio ja lipid‑lowering lääkkeistä tai ilman high-low-density-lipoproteiinien (ldl) afereesi aikuispotilailla, joilla on homotsygootti familiaalinen hyperkolesterolemia (hofh). geneettinen vahvistus hofh pitäisi saada aina, kun mahdollista. muiden ensisijainen hyperlipoproteinemia ja toissijainen syitä hyperkolesterolemia (e. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi) on jätettävä.